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FDA 510(k)

Ultra RapidWarm™ Blast

K-Nummer: K240605 · 2024-08-07

AntragstellerVitrolife Sweden AB
Entscheidungsdatum2024-08-07
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultra RapidWarm™ Blast is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K240605. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultra RapidWarm™ Blast?

Ultra RapidWarm™ Blast is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K240605.

When did Ultra RapidWarm™ Blast receive FDA 510(k) clearance?

Ultra RapidWarm™ Blast received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K240605.

Who is the listed applicant for Ultra RapidWarm™ Blast?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra RapidWarm™ Blast?

The FDA product code for Ultra RapidWarm™ Blast is MQL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vitrolife Sweden AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

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