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FDA 510(k)

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS

K-Nummer: K202862 · 2021-05-14

AntragstellerVitrolife Sweden AB
Entscheidungsdatum2021-05-14
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202862. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K202862.

When did Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202862.

Who is the listed applicant for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is MQL.

Weitere Einträge mit Vitrolife Sweden AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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