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FDA 510(k)

AE-120A EEG Kopfschalterset

K-Nummer: K183529 · 2019-03-19

AntragstellerNihon Kohden Corporation
Entscheidungsdatum2019-03-19
ProduktcodeOMC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AE-120A EEG Head Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183529. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AE-120A EEG Head Set?

AE-120A EEG Head Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K183529.

When did AE-120A EEG Head Set receive FDA 510(k) clearance?

AE-120A EEG Head Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183529.

Who is the listed applicant for AE-120A EEG Head Set?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AE-120A EEG Head Set?

The FDA product code for AE-120A EEG Head Set is OMC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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