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FDA 510(k)

ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems

K-Nummer: K183541 · 2019-01-24

AntragstellerPrognosys Medical Systems Private Limited
Entscheidungsdatum2019-01-24
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K183541. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems?

ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. The 510(k) number is K183541.

When did ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems receive FDA 510(k) clearance?

ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K183541.

Who is the listed applicant for ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems?

The FDA 510(k) record lists Prognosys Medical Systems Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems?

The FDA product code for ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems is KPR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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