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FDA 510(k)

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC

K-Nummer: K240771 · 2024-11-12

AntragstellerPrognosys Medical Systems Private Limited
Entscheidungsdatum2024-11-12
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K240771. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. The 510(k) number is K240771.

When did PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC receive FDA 510(k) clearance?

PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K240771.

Who is the listed applicant for PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA 510(k) record lists Prognosys Medical Systems Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA product code for PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROC is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Prognosys Medical Systems Private Limited als Antragsteller

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K243473PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUSK183541ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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