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FDA 510(k)

QIAstat-Dx Respiratory Panel

K-Nummer: K183597 · 2019-05-18

AntragstellerQIAGEN GmbH
Entscheidungsdatum2019-05-18
ProduktcodeOCC
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QIAstat-Dx Respiratory Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18 under 510(k) number K183597. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QIAstat-Dx Respiratory Panel?

QIAstat-Dx Respiratory Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K183597.

When did QIAstat-Dx Respiratory Panel receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Respiratory Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18, under 510(k) number K183597.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Respiratory Panel?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel?

The FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel is OCC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit QIAGEN GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OCC)

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Offizielle Quelle

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