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FDA 510(k)

PureLift

K-Nummer: K190269 · 2019-08-28

AntragstellerXtreem Pulse, LLC
Entscheidungsdatum2019-08-28
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PureLift is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K190269. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PureLift?

PureLift is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K190269.

When did PureLift receive FDA 510(k) clearance?

PureLift received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K190269.

Who is the listed applicant for PureLift?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift?

The FDA product code for PureLift is NFO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Xtreem Pulse, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NFO)

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Offizielle Quelle

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