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FDA 510(k)

PureLift Pro Plus

K-Nummer: K221443 · 2022-10-21

AntragstellerXtreem Pulse, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-21
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PureLift Pro Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221443. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PureLift Pro Plus?

PureLift Pro Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K221443.

When did PureLift Pro Plus receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221443.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Plus?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Plus?

The FDA product code for PureLift Pro Plus is NFO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xtreem Pulse, LLC als Antragsteller

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K262861PureLift Pro MaxK243587PureLift GLOWK190269PureLiftK173483Pure Flow External Counter-Pulsation Device

Verwandte Geräte (Code: NFO)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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