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FDA 510(k)

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series

K-Nummer: K190368 · 2019-03-13

AntragstellerCanon, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-13
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K190368. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K190368.

When did Enhanced Feature Software Pack CXDI Series receive FDA 510(k) clearance?

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K190368.

Who is the listed applicant for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

The FDA product code for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Canon, Inc. als Antragsteller

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K252503Intelligent NRK241049CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)K232298DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-RF Wireless BlK230175Digital Radiography CXDI-CS01K222855Digital Radiography CXDI-Pro, Digital Radiography D1K222687Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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