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FDA 510(k)

CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System

K-Nummer: K190385 · 2019-08-08

AntragstellerIn2bones USA, LLC
Entscheidungsdatum2019-08-08
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K190385. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System?

CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K190385.

When did CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K190385.

Who is the listed applicant for CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System?

The FDA product code for CoLink Plating System, Fracture and Correction System, RTS Implant System, NeoSpan Compression Staple System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit In2bones USA, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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