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FDA 510(k)

CeraSeal

K-Nummer: K190503 · 2019-06-07

AntragstellerMeta Biomed Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-07
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CeraSeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K190503. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CeraSeal?

CeraSeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K190503.

When did CeraSeal receive FDA 510(k) clearance?

CeraSeal received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K190503.

Who is the listed applicant for CeraSeal?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeraSeal?

The FDA product code for CeraSeal is KIF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Meta Biomed Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KIF)

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Offizielle Quelle

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