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FDA 510(k)

SpeediCath Flex Coude Pro

K-Nummer: K190620 · 2019-07-10

AntragstellerColoplast
Entscheidungsdatum2019-07-10
ProduktcodeGBM
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpeediCath Flex Coude Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K190620. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpeediCath Flex Coude Pro?

SpeediCath Flex Coude Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K190620.

When did SpeediCath Flex Coude Pro receive FDA 510(k) clearance?

SpeediCath Flex Coude Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K190620.

Who is the listed applicant for SpeediCath Flex Coude Pro?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeediCath Flex Coude Pro?

The FDA product code for SpeediCath Flex Coude Pro is GBM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Coloplast als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GBM)

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Offizielle Quelle

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