OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant — FDA 510(k) K190652

Produktübersicht

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K190652. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K190652.

When did OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K190652.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

The FDA product code for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is HTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit OSSIO , Ltd. als Antragsteller

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K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail K254055OSSIOfiber® Suture Anchor K252022OSSIOfiber® Interference Screw K251309OSSIOfiber® Suture Anchor K243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm K241932OSSIOfiber® Compression Staple

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Verwandte Geräte (Code: HTY)

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K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal Solutions K252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.