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FDA 510(k)

Neodent Implant System

K-Nummer: K190958 · 2019-11-09

AntragstellerJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Entscheidungsdatum2019-11-09
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neodent Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09 under 510(k) number K190958. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neodent Implant System?

Neodent Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K190958.

When did Neodent Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09, under 510(k) number K190958.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System?

The FDA product code for Neodent Implant System is DZE.

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Offizielle Quelle

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