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FDA 510(k)

EasiSlush

K-Nummer: K191006 · 2019-09-24

AntragstellerBridge TO Life, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-09-24
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasiSlush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K191006. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasiSlush?

EasiSlush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K191006.

When did EasiSlush receive FDA 510(k) clearance?

EasiSlush received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K191006.

Who is the listed applicant for EasiSlush?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasiSlush?

The FDA product code for EasiSlush is KDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bridge TO Life, Ltd. als Antragsteller

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K241239OrganProtex HTK SolutionK203262Cannula for Organ Perfusion

Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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