Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BAROguard Donor Lung Preservation System

K-Nummer: K254305 · 2026-01-30

AntragstellerParagonix Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-30
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BAROguard Donor Lung Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K254305. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BAROguard Donor Lung Preservation System?

BAROguard Donor Lung Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. The 510(k) number is K254305.

When did BAROguard Donor Lung Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

BAROguard Donor Lung Preservation System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K254305.

Who is the listed applicant for BAROguard Donor Lung Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROguard Donor Lung Preservation System?

The FDA product code for BAROguard Donor Lung Preservation System is KDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Paragonix Technologies, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K180194SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System

Verwandte Geräte (Code: KDN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges LopezK243384Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)Bridge TO Life

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑