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FDA 510(k)

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)

K-Nummer: K243384 · 2025-03-31

AntragstellerBridge TO Life
Entscheidungsdatum2025-03-31
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K243384. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Bridge TO Life. The 510(k) number is K243384.

When did Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) receive FDA 510(k) clearance?

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K243384.

Who is the listed applicant for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

The FDA product code for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is KDN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bridge TO Life als Antragsteller

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K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)K243840Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)

Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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