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FDA 510(k)

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)

K-Nummer: K243618 · 2025-06-17

AntragstellerBridge TO Life
Entscheidungsdatum2025-06-17
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K243618. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)?

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Bridge TO Life. The 510(k) number is K243618.

When did EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) receive FDA 510(k) clearance?

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K243618.

Who is the listed applicant for EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)?

The FDA product code for EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) is KDN.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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