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FDA 510(k)

Perfadex Plus

K-Nummer: K261644 · 2026-07-23

AntragstellerXvivo Perfusion AB
Entscheidungsdatum2026-07-23
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perfadex Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K261644. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perfadex Plus?

Perfadex Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. The 510(k) number is K261644.

When did Perfadex Plus receive FDA 510(k) clearance?

Perfadex Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K261644.

Who is the listed applicant for Perfadex Plus?

The FDA 510(k) record lists Xvivo Perfusion AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfadex Plus?

The FDA product code for Perfadex Plus is KDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xvivo Perfusion AB als Antragsteller

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K211333KIDNEY ASSIST-transportK170826Perfadex Plus

Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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