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FDA 510(k)

KIDNEY ASSIST-transport

K-Nummer: K211333 · 2022-01-20

AntragstellerXvivo Perfusion AB
Entscheidungsdatum2022-01-20
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KIDNEY ASSIST-transport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K211333. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIDNEY ASSIST-transport?

KIDNEY ASSIST-transport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. The 510(k) number is K211333.

When did KIDNEY ASSIST-transport receive FDA 510(k) clearance?

KIDNEY ASSIST-transport received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K211333.

Who is the listed applicant for KIDNEY ASSIST-transport?

The FDA 510(k) record lists Xvivo Perfusion AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIDNEY ASSIST-transport?

The FDA product code for KIDNEY ASSIST-transport is KDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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