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FDA 510(k)

AcuSnare Polypektomie-Schlinge - Entenbein

K-Nummer: K191048 · 2019-07-18

AntragstellerWilson-Cook Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-18
ProduktcodeFDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191048. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K191048.

When did AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill receive FDA 510(k) clearance?

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191048.

Who is the listed applicant for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

The FDA product code for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is FDI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wilson-Cook Medical, Inc. als Antragsteller

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K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK212323Instinct Plus Endoscopic Clipping DeviceK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200972Hemospray Endoscopic Hemostat

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Verwandte Geräte (Code: FDI)

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K251692Advanced Tissue Resection DeviceMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K221713Polypectomy SnareHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K220846CORE-SNAREIncore Co., Ltd.K220089Disposable Polyp SnareJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K220790Disposable Polypectomy Snare, Disposable Polypectomy Hybrid SnareYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K213222Disposable Polypectomy SnareBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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