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FDA 510(k)

Argon Handset

K-Nummer: K191064 · 2019-06-12

AntragstellerNew Deantronics Taiwan , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-12
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Argon Handset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K191064. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Argon Handset?

Argon Handset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K191064.

When did Argon Handset receive FDA 510(k) clearance?

Argon Handset received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K191064.

Who is the listed applicant for Argon Handset?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argon Handset?

The FDA product code for Argon Handset is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit New Deantronics Taiwan , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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