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FDA 510(k)

E Blator

K-Nummer: K251899 · 2025-10-01

AntragstellerNew Deantronics Taiwan , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-01
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

E Blator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K251899. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the E Blator?

E Blator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K251899.

When did E Blator receive FDA 510(k) clearance?

E Blator received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K251899.

Who is the listed applicant for E Blator?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E Blator?

The FDA product code for E Blator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit New Deantronics Taiwan , Ltd. als Antragsteller

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K251492Irrigation Tubing Bipolar Cord SetK202962Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 10ft, D1, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 15ft, D1, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 10ft, D2, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 15ft, D2, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 10ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 15ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 15ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Lock, 15ftK201221Electrosurgical GeneratorK200455Trigger Switch and CordK193004Monopolar CordK191064Argon Handset

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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