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FDA 510(k)

Electrosurgical Generator

K-Nummer: K201221 · 2020-09-28

AntragstellerNew Deantronics Taiwan , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-09-28
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K201221. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrosurgical Generator?

Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K201221.

When did Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K201221.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Electrosurgical Generator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit New Deantronics Taiwan , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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