FDA 510(k)

Slow Wave DS8

K-Nummer: K191320 · 2020-10-02

Entscheidungsdatum2020-10-02

ProduktcodeLQZ

BeratungsausschussDE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Slow Wave DS8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K191320. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Slow Wave DS8?

Slow Wave DS8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. The 510(k) number is K191320.

When did Slow Wave DS8 receive FDA 510(k) clearance?

Slow Wave DS8 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K191320.

Who is the listed applicant for Slow Wave DS8?

The FDA 510(k) record lists Slow Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slow Wave DS8?

The FDA product code for Slow Wave DS8 is LQZ.

Weitere Einträge mit Slow Wave, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240463Slow Wave DS8 (SWDS802)

Verwandte Geräte (Code: LQZ)

K233754AIO BreatheAiomega, LLC K230532RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep ApneaAchaemenid, LLC K203712The SlideBiotex, Inc.K192581The NightBlocks ApplianceAdvanced Facialdontics, LLC K162816SML-OSA2 AppliancesSelane Products, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.