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FDA 510(k)

AIO Breathe

K-Nummer: K233754 · 2024-02-23

AntragstellerAiomega, LLC
Entscheidungsdatum2024-02-23
ProduktcodeLQZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AIO Breathe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aiomega, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233754. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AIO Breathe?

AIO Breathe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Aiomega, LLC. The 510(k) number is K233754.

When did AIO Breathe receive FDA 510(k) clearance?

AIO Breathe received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233754.

Who is the listed applicant for AIO Breathe?

The FDA 510(k) record lists Aiomega, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIO Breathe?

The FDA product code for AIO Breathe is LQZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aiomega, LLC als Antragsteller

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K252525AIO Breathe

Verwandte Geräte (Code: LQZ)

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Offizielle Quelle

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