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FDA 510(k)

The NightBlocks Appliance

K-Nummer: K192581 · 2020-01-28

AntragstellerAdvanced Facialdontics, LLC
Entscheidungsdatum2020-01-28
ProduktcodeLQZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The NightBlocks Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Facialdontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28 under 510(k) number K192581. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The NightBlocks Appliance?

The NightBlocks Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28. The listed applicant is Advanced Facialdontics, LLC. The 510(k) number is K192581.

When did The NightBlocks Appliance receive FDA 510(k) clearance?

The NightBlocks Appliance received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28, under 510(k) number K192581.

Who is the listed applicant for The NightBlocks Appliance?

The FDA 510(k) record lists Advanced Facialdontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The NightBlocks Appliance?

The FDA product code for The NightBlocks Appliance is LQZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Advanced Facialdontics, LLC als Antragsteller

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K182820The POD

Verwandte Geräte (Code: LQZ)

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Offizielle Quelle

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