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FDA 510(k)

VICRYL Mesh

K-Nummer: K191373 · 2019-10-22

AntragstellerETHICON, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-22
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VICRYL Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191373. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VICRYL Mesh?

VICRYL Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K191373.

When did VICRYL Mesh receive FDA 510(k) clearance?

VICRYL Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191373.

Who is the listed applicant for VICRYL Mesh?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICRYL Mesh?

The FDA product code for VICRYL Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ETHICON, Inc. als Antragsteller

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K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Offizielle Quelle

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