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FDA 510(k)

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack

K-Nummer: K191416 · 2020-02-07

AntragstellerCaldera Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-02-07
ProduktcodePAH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K191416. The device is classified under product code PAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack?

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K191416.

When did Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack receive FDA 510(k) clearance?

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K191416.

Who is the listed applicant for Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack?

The FDA product code for Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack is PAH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Caldera Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PAH)

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Offizielle Quelle

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