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FDA 510(k)

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture

K-Nummer: K191439 · 2019-08-29

AntragstellerApollo Endosurgery
Entscheidungsdatum2019-08-29
ProduktcodeOCW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K191439. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery. The 510(k) number is K191439.

When did OverStitch 2-0 Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K191439.

Who is the listed applicant for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

The FDA product code for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is OCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apollo Endosurgery als Antragsteller

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K181141OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories

Verwandte Geräte (Code: OCW)

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Offizielle Quelle

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