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FDA 510(k)

F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version

K-Nummer: K191624 · 2020-03-09

AntragstellerFisher & Paykel Healthcare Limited
Entscheidungsdatum2020-03-09
ProduktcodeMNT
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09 under 510(k) number K191624. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version?

F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K191624.

When did F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version receive FDA 510(k) clearance?

F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09, under 510(k) number K191624.

Who is the listed applicant for F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version?

The FDA product code for F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve Version is MNT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fisher & Paykel Healthcare Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MNT)

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Offizielle Quelle

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