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FDA 510(k)

F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version

K-Nummer: K173060 · 2018-01-25

AntragstellerFisher and Paykel Healthcare Limited
Entscheidungsdatum2018-01-25
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher and Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25 under 510(k) number K173060. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version?

F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25. The listed applicant is Fisher and Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K173060.

When did F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version receive FDA 510(k) clearance?

F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25, under 510(k) number K173060.

Who is the listed applicant for F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version?

The FDA 510(k) record lists Fisher and Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version?

The FDA product code for F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version is CBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fisher and Paykel Healthcare Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

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