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FDA 510(k)

MatriStem UBM Pericardial Patch

K-Nummer: K191734 · 2019-11-22

AntragstellerAcell, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-22
ProduktcodePSQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MatriStem UBM Pericardial Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K191734. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MatriStem UBM Pericardial Patch?

MatriStem UBM Pericardial Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K191734.

When did MatriStem UBM Pericardial Patch receive FDA 510(k) clearance?

MatriStem UBM Pericardial Patch received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K191734.

Who is the listed applicant for MatriStem UBM Pericardial Patch?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MatriStem UBM Pericardial Patch?

The FDA product code for MatriStem UBM Pericardial Patch is PSQ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Acell, Inc. als Antragsteller

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K241706MicroMatrix® UBM ParticulateK241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK230980MicroMatrix® FlexK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix HiatalK180776Cytal Wound Particulate

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Verwandte Geräte (Code: PSQ)

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K221029PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair PatchSynovis Life Technologies, Inc.K221032Vascu-Guard Vascular Repair PatchSynovis Life Technologies, Inc.K210331CardiaMend Pericardial and Epicardial Reconstruction MatrixHelios Cardio, Inc.K200566ADAPT GewebeAdmedus Regen Pty, Ltd.K190882XenoSure Biologic PatchLemaitre VascularK183635PhotoFix Decellularized Bovine PericardiumCryolife, Inc.

Offizielle Quelle

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