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FDA 510(k)

MicroMatrix® Flex

K-Nummer: K230980 · 2023-09-22

AntragstellerAcell, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-22
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MicroMatrix® Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K230980. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MicroMatrix® Flex?

MicroMatrix® Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K230980.

When did MicroMatrix® Flex receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix® Flex received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K230980.

Who is the listed applicant for MicroMatrix® Flex?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix® Flex?

The FDA product code for MicroMatrix® Flex is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Acell, Inc. als Antragsteller

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K241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK241706MicroMatrix® UBM ParticulateK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix HiatalK180776Cytal Wound Particulate

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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