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FDA 510(k)

Cytal Wound Matrix 3-Layer

K-Nummer: K192725 · 2019-10-25

AntragstellerAcell, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-25
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cytal Wound Matrix 3-Layer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192725. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cytal Wound Matrix 3-Layer?

Cytal Wound Matrix 3-Layer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K192725.

When did Cytal Wound Matrix 3-Layer receive FDA 510(k) clearance?

Cytal Wound Matrix 3-Layer received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192725.

Who is the listed applicant for Cytal Wound Matrix 3-Layer?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytal Wound Matrix 3-Layer?

The FDA product code for Cytal Wound Matrix 3-Layer is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acell, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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