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FDA 510(k)

Cytal Wound Particulate

K-Nummer: K180776 · 2018-05-11

AntragstellerAcell, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-11
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cytal Wound Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180776. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cytal Wound Particulate?

Cytal Wound Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K180776.

When did Cytal Wound Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Cytal Wound Particulate received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180776.

Who is the listed applicant for Cytal Wound Particulate?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytal Wound Particulate?

The FDA product code for Cytal Wound Particulate is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acell, Inc. als Antragsteller

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K241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK241706MicroMatrix® UBM ParticulateK230980MicroMatrix® FlexK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix Hiatal

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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