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FDA 510(k)

Vintage Art Universal

K-Nummer: K191794 · 2019-10-03

AntragstellerShofu Dental Corporation
Entscheidungsdatum2019-10-03
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vintage Art Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K191794. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vintage Art Universal?

Vintage Art Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K191794.

When did Vintage Art Universal receive FDA 510(k) clearance?

Vintage Art Universal received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K191794.

Who is the listed applicant for Vintage Art Universal?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vintage Art Universal?

The FDA product code for Vintage Art Universal is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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