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FDA 510(k)

Magicore II System

K-Nummer: K192197 · 2020-04-28

AntragstellerInnobiosurg Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-28
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Magicore II System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K192197. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Magicore II System?

Magicore II System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K192197.

When did Magicore II System receive FDA 510(k) clearance?

Magicore II System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K192197.

Who is the listed applicant for Magicore II System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magicore II System?

The FDA product code for Magicore II System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Innobiosurg Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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