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FDA 510(k)

Matrix HA PEEK Halswirbelsäulen-Implantatsystem

K-Nummer: K192316 · 2019-10-17

AntragstellerSapphire Medical Group
Entscheidungsdatum2019-10-17
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Matrix HA PEEK Cervical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K192316. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Matrix HA PEEK Cervical Implant System?

Matrix HA PEEK Cervical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K192316.

When did Matrix HA PEEK Cervical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Matrix HA PEEK Cervical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K192316.

Who is the listed applicant for Matrix HA PEEK Cervical Implant System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matrix HA PEEK Cervical Implant System?

The FDA product code for Matrix HA PEEK Cervical Implant System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sapphire Medical Group als Antragsteller

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K232619MATRIX HA PEEK Halswirbelsäulen IBF-SystemK183073SMG Anterior Cervical Plate SystemK172674Sapphire Cervical Implant System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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