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FDA 510(k)

MATRIX HA PEEK Halswirbelsäulen IBF-System

K-Nummer: K232619 · 2024-03-19

AntragstellerSapphire Medical Group
Entscheidungsdatum2024-03-19
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K232619. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K232619.

When did MATRIX HA PEEK Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K232619.

Who is the listed applicant for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA product code for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sapphire Medical Group als Antragsteller

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K192316Matrix HA PEEK Halswirbelsäulen-ImplantatsystemK183073SMG Anterior Cervical Plate SystemK172674Sapphire Cervical Implant System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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