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FDA 510(k)

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems

K-Nummer: K192350 · 2020-04-30

AntragstellerWingderm Electro-Optics , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-30
ProduktcodeONG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wingderm Electro-Optics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K192350. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is Wingderm Electro-Optics , Ltd.. The 510(k) number is K192350.

When did Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K192350.

Who is the listed applicant for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Wingderm Electro-Optics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

The FDA product code for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is ONG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wingderm Electro-Optics , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ONG)

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Offizielle Quelle

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