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FDA 510(k)

Axis Plating System

K-Nummer: K192592 · 2019-11-21

AntragstellerExtremity Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-11-21
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Axis Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192592. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axis Plating System?

Axis Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K192592.

When did Axis Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Axis Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192592.

Who is the listed applicant for Axis Plating System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Plating System?

The FDA product code for Axis Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Extremity Medical, LLC als Antragsteller

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K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK201556Intraosseous Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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