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FDA 510(k)

Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Unterstützungprofil

K-Nummer: K192783 · 2019-10-30

AntragstellerScientia Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2019-10-30
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30 under 510(k) number K192783. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile?

Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K192783.

When did Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30, under 510(k) number K192783.

Who is the listed applicant for Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile?

The FDA product code for Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, LLC als Antragsteller

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K220398Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireK210601Plato 17 MicrocatheterK201760Zoom 14 GuidewireK183608Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, UnterstützungprofilK181828Volo 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 200cm, Standard Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Standard ProfileK173235Aristote 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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