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FDA 510(k)

Plato 17 Microcatheter

K-Nummer: K210601 · 2021-04-28

AntragstellerScientia Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2021-04-28
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Plato 17 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K210601. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Plato 17 Microcatheter?

Plato 17 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K210601.

When did Plato 17 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Plato 17 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K210601.

Who is the listed applicant for Plato 17 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plato 17 Microcatheter?

The FDA product code for Plato 17 Microcatheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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