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FDA 510(k)

Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire

K-Nummer: K220398 · 2023-03-10

AntragstellerScientia Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2023-03-10
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K220398. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire?

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K220398.

When did Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K220398.

Who is the listed applicant for Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire?

The FDA product code for Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, LLC als Antragsteller

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K210601Plato 17 MicrocatheterK201760Zoom 14 GuidewireK192783Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, UnterstützungprofilK183608Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, UnterstützungprofilK181828Volo 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 200cm, Standard Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Standard ProfileK173235Aristote 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile

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Verwandte Geräte (Code: MOF)

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K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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