Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Unterstützungprofil

K-Nummer: K183608 · 2019-03-22

AntragstellerScientia Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-22
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K183608. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile?

Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K183608.

When did Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K183608.

Who is the listed applicant for Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile?

The FDA product code for Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 18 Guidewire, 200cm, Support Profile is MOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Scientia Vascular, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220398Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireK210601Plato 17 MicrocatheterK201760Zoom 14 GuidewireK192783Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, UnterstützungprofilK181828Volo 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 200cm, Standard Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Standard ProfileK173235Aristote 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MOF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑