FDA 510(k)

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter

K-Nummer: K192807 · 2020-04-23

AntragstellerMedical Components, Inc. (dba MedComp)

Entscheidungsdatum2020-04-23

ProduktcodeMPB

BeratungsausschussGU

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192807. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K192807.

When did Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192807.

Who is the listed applicant for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

The FDA product code for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is MPB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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