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FDA 510(k)

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System

K-Nummer: K192869 · 2020-01-16

AntragstellerPragonix Technologies
Entscheidungsdatum2020-01-16
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192869. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System?

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Pragonix Technologies. The 510(k) number is K192869.

When did SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System receive FDA 510(k) clearance?

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192869.

Who is the listed applicant for SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System?

The FDA 510(k) record lists Pragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System?

The FDA product code for SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System is KDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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