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FDA 510(k)

icotec Cervical Cage

K-Nummer: K192897 · 2020-03-20

AntragstellerIcotec AG
Entscheidungsdatum2020-03-20
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

icotec Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K192897. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the icotec Cervical Cage?

icotec Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K192897.

When did icotec Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

icotec Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K192897.

Who is the listed applicant for icotec Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Cervical Cage?

The FDA product code for icotec Cervical Cage is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Icotec AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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