Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

STATClave G4 Kammernautoklave

K-Nummer: K192910 · 2020-06-19

AntragstellerScican , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-19
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

STATClave G4 Chamber Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K192910. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STATClave G4 Chamber Autoclave?

STATClave G4 Chamber Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K192910.

When did STATClave G4 Chamber Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

STATClave G4 Chamber Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K192910.

Who is the listed applicant for STATClave G4 Chamber Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATClave G4 Chamber Autoclave?

The FDA product code for STATClave G4 Chamber Autoclave is FLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Scican , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K214057STATIM 6000B Vakuum-AutoklavK210326Bravo G4 Behälter AutoklavK190062STATCLAVE G4 Behälter AutoklavK172292SALUS - Hygiene-Instrument-Reinigungsbehälter

Verwandte Geräte (Code: FLE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261055AMSCO 700 DampfsterilisatorSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N-Serie DampfsterilisatorMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Leben Ultra 25L Tisch Mono Kammern DampfsterilisatorLucas LifecareK250164Kassettendampfsterilisator (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Dampfsterilisator (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑